Stellungnahme zur Totalrevision der Medizinprodukteverordnung und Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (neue Medizinprodukte-Regulierung)

Die Wirtschaft unterstützt die Vorlage mit zwei Änderungen. Die neue Verordnung soll auch für den Fall eines zu spät aktualisierten oder nicht aktualisierbaren MRA (Mutual Recognition Agreement) vollständig funktionsfähig sein. Das benötigt einige Anpassungen. Darüber hinaus empfehlen wir, mögliche Lösungsansätze aufzuzeigen, wie auf allfällige Versorgungsengpässe von Medizinprodukten reagiert werden soll.